胰島素泵，因其能夠減少扎針、平穩控糖、降低并發癥風險，被稱為目前最先進的控糖裝置。但也因為其昂貴的價格，一直得不到普及。一臺胰島素泵售價少則兩三萬，多則八九萬，令不少糖友只能望而卻步。

 動脈網記者獲悉，現在有一家名叫瞬知科技的公司，試圖打破這種生態，立志做出最便宜的胰島素泵。瞬知科技的創始人兼CEO徐亦博告訴記者：“我們希望能夠將胰島素泵做到一個手機的價格，可能剛開始是一個iPhone的價格，但我們的目標是做到一個千元機的價格。我相信價格下來了，胰島素泵就能普及了，億萬糖友的生活質量也就能提高了。”

 

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史上最便宜胰島素泵背后的“黑科技”

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 是什么原因讓他們能夸下如此?？?？這主要還得益于一種黑科技——微流控芯片。

 微流控芯片，又叫片上實驗室（Lab-On-Chip）。這種技術把傳統生物、化學、醫學實驗室里的樣品制備、反應、分離、檢測等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上，實現快速、微型化、低成本的液體處理和反應。 

“更通俗地講，微流控芯片其實就是把傳統生物化學實驗室里面那些瓶瓶罐罐小型化，然后將其濃縮到一張芯片上。這張芯片不僅能實現準確、快速、頻繁的檢測，而且它需要的液體劑量還非常少。”徐亦博解釋道。

 目前，微流控芯片主要應用在生物化學檢測領域，包括POCT、基因檢測和蛋白質分析等。瞬知科技將其應用在了一個非常前沿的領域——人工胰腺。人工胰腺實現的第一步便是胰島素泵。

 

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從科學到產業，創業之路挑戰重重

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 至于為何會做基于微流控芯片的胰島素泵，這主要還是與徐亦博的個人經歷有關。據記者了解，徐亦博曾是全球五大芯片設計公司Marvell的高級資深產品經理，擁有多年的芯片驗證和平臺研發經驗。

 瞬知科技主創始人兼CEO徐亦博

 

2015年，徐亦博加入美國數字醫療設備生產商DynoSense，擔任中國區總經理，借此進入醫療行業。DynoSense主要開發的是一款集成化的數字個人健康掃描設備，能夠在60秒內捕獲包括心電、血氧、血壓、呼吸、氣體、體溫等超過33個健康指標。徐亦博從中了解到，微流控芯片其實是實現傳統醫療器械微型化和個人化的核心元器件，在個人醫療器械行業也有非常大的需求。于是，他找到了正在做微流控芯片研究的大學同學程鑫教授，商量一起創業。

 瞬知科技主創始人程鑫教授

 

瞬知科技主創始人程鑫教授，是南方科技大學材料科學與工程系系主任，中組部第七批“千人計劃（青年項目）專家”，常年專注于數字生物芯片、柔性智能皮膚、醫療傳感器、微納米加工等前沿領域的研究。程鑫教授所在的南方科技大學，擁有全國最好的微納加工平臺之一。這個由深圳市市政府投資6000萬歷時二年才建成的芯片生產加工基地，無疑成了瞬知科技重要的資源。

 徐亦博和程鑫二人很快便達成了共識，但是具體做什么還需仔細斟酌。“我和程教授雖然是大學同學，但是畢業后卻選擇了兩個截然不同的發展方向。他主要是在大學里面做研究，而我主要是在產業里面做產品，二者要怎么結合其實很關鍵。”

 就在他們討論做什么產品時，徐亦博提出先從治療糖尿病的醫療器械——胰島素泵開始，然后再擴展到糖尿病的監測產品，最后做成人工胰腺，這樣形成一個完整的糖尿病閉環管理系統。

 徐亦博之所以會提出這樣的想法，是因為他的母親患有糖尿病。從他進入醫療行業開始，他便一直在研究與糖尿病相關的監測和治療器械。目前在治療糖尿病方面，國際上最先進的方法就是人工胰腺，而微流控芯片是實現人工胰腺的核心關鍵技術。恰好，微流控芯片是徐亦博和程鑫教授擅長的領域。

 方向明確了，那就開始干。在徐亦博和程鑫的號召下，團隊很快就組建起來了。瞬知科技的團隊目前共9個人左右，包括徐亦博帶領的京滬團隊，主要負責系統研發和微流控芯片系統驗證（上海，徐亦博直屬），核心供應鏈管理和市場拓展（李欣負責）；程鑫教授帶領的深圳團隊，主要負責微流控芯片的研發和工藝。 

理想很豐滿，現實卻很骨感，將大學里的科研成果產業化，并沒有想象中的那么容易。微流控芯片本身是一個非常新的領域，產業化方面，國內外都不夠成熟。特別是國內，幾乎沒有人做過類似的產品，也就沒有可以參考的方法。所以，對徐亦博團隊而言，一切都要自己去慢慢摸索。

 他們花了兩年的時間，也走了不少彎路，才終于把產品研發出來。徐亦博非常認真地說：“一個新東西，要從科學轉成產業，其實是非常具有挑戰性的，而我們進入的又是一個門檻非常高的產業‘醫療’。在科學界，10次實驗有1次成功，就可以發論文了。在一般產業，10次里面9次成功就有量產的機會，而我們做醫療產品，必須要10次全部成功才能進入下一步，這對我們來說其實是一個非常大的挑戰。”

 

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微流控芯片代替直流電機，精準度絲毫不差

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 作為一種醫療器械，胰島素泵的精密度要求非常高。傳統的胰島素泵采用的是電機加機械傳動的方式。它需要一個非常小且精密的電機，將電信號轉換成機械信號。然后它還需要微型精密的齒輪箱和機械拉桿，來推動活塞完成注射，最低注射精度是0.05U/h（1U=0.01ml）。而人在吃飯的時候，為了控制血糖濃度，一般需要注射5-10U胰島素。從0.05U到10U，最小值和最大值之間相差了幾百倍，如此高的變速比必須要非常多精密微型齒輪協同工作才能實現。

 據悉，設計一臺傳統的胰島素泵，相當于做一款瑞士手表。目前國內所有高精度的胰島素泵采用的都是瑞士進口的電機和機械裝置。因此，胰島素泵的價格這么貴，我們也不足為奇了。

 瞬知科技推出的胰島素泵HP100，用微流控芯片架構代替了傳統的精密機電架構，大大降低了生產成本。更重要的是，它的治療效果與傳統的胰島素泵一模一樣。據徐亦博透露，目前瞬知科技的胰島素泵工程樣機已經能夠做到0.05U/h的最小注射精度。 

所以，對于通過CFDA認證，徐亦博也表現得信心十足。“依托南科大程鑫教授的技術，加上我們在芯片和醫療器械公司的產業化經驗，我們有信心讓這個產品通過最高級的醫療器械的認證標準。”

 

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對標美國Insulet公司，采用可拋棄的貼敷式設計

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 事實上，除了價格，操作復雜也是影響胰島素泵普及的重要因素。因為每個人需要注射的胰島素劑量不一樣，一般新生患者需要先到醫院住院觀察一段時間，然后醫生根據患者的血糖監測情況，將胰島素泵的輸注參數設置好，患者才能回家自己使用胰島素泵注射胰島素。價格昂貴加上操作復雜，致使國內開設胰島素泵治療的醫院非常少。據統計，目前國內能提供胰島素泵治療的醫院只有3000家。所以很多患者根本體驗不到胰島素泵治療的好處。

 所以為了讓胰島素泵更方便使用，更好普及，瞬知科技沿用了美國Insulet的產品思路，采取可拋棄的貼敷式設計。

 

美敦力712胰島素泵

 

傳統的胰島素泵，如美敦力的712，是一種集成化的半拋式胰島素泵。它實際上就是一個集控制和注射于一體的給藥裝置。它的使用壽命可長達4年，但是每隔三到七天就需要用戶自己拆卸更換針頭和藥倉，非常不方便。

Insulet公司的OmniPod，左邊是POD，右邊是PDM

 

而美國Insulet公司的OmniPod是一種貼敷式的無線胰島素泵，它將控制和注射分開，控制端叫PDM，注射端叫POD，其中POD使用兩到三天后可直接拋棄，和美敦力的產品相比，它的貼敷式設計沒有導管，注射端全拋棄設計，容易更換，用戶體驗更好。瞬知科技所做的HP100實際上就是類似OmniPod這種可拋棄式的胰島素泵。這樣做的好處就是它操作更簡便，提高了用戶體驗。結合低廉的入手終端價格，這款區別于傳統胰島素泵的新產品，更容易推廣。

 至于如何做推廣，如何盈利，徐亦博表示：“現有的胰島素泵因為操作太過復雜，基本上都是通過醫院去銷售的。我們雖然通過‘黑科技’做出了很便宜的胰島素泵，但是不可能一開始就能改變整個生態。醫療器械不像其他的消費類硬件產品，患者喜歡就會直接買回家。醫療器械的中間還隔著醫院和醫生。所以，首先我們要先去說服醫院和醫生這個東西是可靠的，然后才能面向C端的患者。”

 因此商業模式上，瞬知科技還是會遵循傳統胰島素泵的銷售生態，找到合適的渠道和合作伙伴，讓利給渠道，然后通過渠道來做推廣。

 

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打造糖尿病管理物聯網平臺，終極目標是做人工胰腺

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 在未來規劃方面，徐亦博表示，瞬知科技接下來將會打造一個基于微流控芯片的閉環糖尿病個人健康管理物聯網技術平臺。他們要做的不單單是一個醫療器械，他們還會開發醫生版APP、用戶版APP以及云端的控制平臺和數據采集系統。這樣，一方面可以方便醫生對患者進行遠程監控，從后端輔助患者自己做糖尿病健康管理；另一方面，既往患者的數據也為公司未來產品的升級迭代提供了重要的參考。

 “現在的做法是患者到醫院住上八到十天，醫生幫他把胰島素泵的參數調好后，患者拿回家去使用。但是回家以后，患者基本上就是憑自己的感覺去做微調。那如果我們把它聯網化，醫生可以從后臺看到患者的使用情況，便能隨時指導他注射，而患者有什么問題也可以通過手機APP向醫生詢問。”

 另外，徐亦博還表示，他們的終極目標是做人工胰腺。所以瞬知科技后續還會開發連續血糖監測儀（CGM），胰島素泵加上連續血糖監測儀，就能形成一個完整的糖尿病管理閉環系統。而人工胰腺的核心算法是根據動態血糖監測的數據，模擬人體胰腺，動態調整胰島素的輸注。通過大數據樣本對深度學習算法的訓練，實現人工智能化，最終人工胰腺將更加貼近人體胰腺。 

“雖然我們現在做的胰島素泵，它還只是一個醫療器械，但它未來一定是屬于物聯網和人工智能的。”徐亦博說，“但其實，無論是胰島素泵，還是人工胰腺，我們所專注的都是將傳統的醫療器械變得小型化、智能化，然后可以放在家里用。在家里用的話，大家最關心的就是價錢和尺寸，而瞬知科技做到了。”

 

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600億胰島素泵市場，先行者的福利

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 糖尿病分1型糖尿病和2型糖尿病。對于1型糖尿病患者來說，由于不能分泌胰島素，所以必須要注射胰島素。據不完全統計，2015年中國患1型糖尿病的患者已達到了1000萬人。理論上說，這一千萬人是必須長期注射胰島素來治療的，但是由于胰島素泵價格昂貴，他們當中每年只有4萬人接受了長期胰島素泵治療。 

這說明這個市場還有非常大的增長空間，而瞬知科技的目標就是要激活這個存量市場。如果按照一部手機6000元的價格，那么1000萬人就有600億的市場規模。

 而事實上，除了1型糖尿病患者，嚴重的2型糖尿病患者對胰島素的需求也很大。如果2型糖尿病患者的市場也被激活的話，那這個市場潛力是相當可觀的。

 據了解，目前國內還沒有出現類似的貼敷式全拋棄智能胰島素泵產品。顯然，瞬知科技已成為這個行業第一個吃螃蟹的公司。對此，徐亦博表示：“雖然我們是這個行業的后來者，但是在國內我們應該算是這個領域的先行者。”

 動脈網獲悉，瞬知科技目前正在同多家上市公司和專業投資機構洽談天使輪融資事宜，舞臺即將搭好，未來的精彩將如何演繹，讓我們拭目以待。

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